Çfarë është Valneva për vaksinën Covid?
Vaksina VLA2001 nga prodhuesi francez Valneva është një vaksinë e inaktivizuar kundër koronavirusit. Ai është krijuar për të trajnuar sistemin imunitar të njeriut për t'u mbrojtur kundër koronavirusit Sars-CoV-2.
VLA2001 përbëhet nga grimca (të plota) të virusit Sars-CoV-2 që nuk mund të përsëriten. Këto viruse të inaktivizuara nuk mund të shkaktojnë sëmundjen Covid-19.
Agjencia Evropiane e Barnave (EMA) lëshoi një rekomandim për vaksinën Covid-19 më 23 qershor 2022. Kjo e bën atë përfaqësuesin e gjashtë të disponueshëm në Bashkimin Evropian. Valneva mund të përdoret për vaksinimet për herë të parë të individëve të moshës 18 deri në 50 vjeç. Kjo do të thotë se vaksinat e dyta ose të treta nuk rekomandohen (ende) në këtë kohë.
Vaksinat e inaktivizuara kanë ekzistuar për një kohë të gjatë. Për shembull, vaksinat e përdorura zakonisht – si ato kundër poliomielitit ose TBE – bazohen në të njëjtën mënyrë veprimi si Valneva.
Vaksinat e inaktivizuara të inaktivuara kanë një avantazh: sistemi imunitar mëson të gjitha strukturat e njohjes (antigjenet) e koronavirusit. Kjo do të thotë se, ndryshe nga vaksinat e miratuara më parë për Covid-19, sistemi imunitar i njeriut jo vetëm që formon antitrupa kundër proteinës së majës, por edhe kundër strukturave të tjera të mbështjellësit të jashtëm të Sars-CoV-2.
Çfarë dihet për vaksinën Valneva?
E thënë thjesht, ky nuk është një “studim klasik (i kontrolluar nga placebo) i efikasitetit”, por një krahasim i drejtpërdrejtë me një vaksinë tashmë të testuar dhe miratuar për koronavirusin.
Në këtë rast, prodhuesi Valneva kërkoi një krahasim me Vaxzevria nga AstraZeneca. Rishikimi i mëparshëm intensiv i sigurisë përpara – dhe të dhënat e sigurisë të mbledhura pas – miratimit të Vaxzevria, ofrojnë një bazë të qëndrueshme të dhënash për një qasje të tillë.
Një aspekt tjetër nga pikëpamja thjesht praktike: ndërkohë, pandemia e Corona ka kohë që po vazhdon. Prandaj, është gjithnjë e më e vështirë të gjesh pjesëmarrës të përshtatshëm në studim për studime të mëdha të efikasitetit, të cilët as nuk janë vaksinuar dhe as të infektuar me virusin korona.
Studimi ekzaminoi sasinë e antitrupave (neutralizues) të prodhuar dhe testoi tolerancën e përgjithshme.
Reagimet tipike të vaksinës ishin të lehta dhe kalimtare. Siguria tani monitorohet nga afër dhe vazhdimisht nga PEI pas miratimit. Përgjigja e antitrupave ishte e krahasueshme me atë të Vaxzevria. Vaksina shkaktoi përgjigje të ngjashme të forta imune në të gjitha grupmoshat e studiuara. Megjithatë, grupmoshat e mesme nga 50 vjeç e lart nuk janë përfshirë, kështu që nuk mund të nxirren përfundime të mëtejshme nga grupet e të dhënave.
Cilët përforcues (adjuvantë) aktivë përmban Valneva?
Ndryshe nga vaksinat mARN dhe vektoriale, vaksinat e inaktivuara mbështeten në substanca të caktuara (adjuvante) për të shkaktuar një përgjigje të fortë imune. Pa këta përforcues – të quajtur edhe adjuvantë – vaksinat e inaktivizuara zakonisht nuk janë mjaft efektive.
Adjuvantet veprojnë si një "sinjal paralajmërues" në sistemin imunitar të të vaksinuarit. Ata tërheqin qeliza të specializuara imune në zonën e vendit të injektimit. Vetëm atëherë përgjigja e dëshiruar imune ndaj grimcave të inaktivizuara të virusit fillon me forcë të mjaftueshme.
Adjuvantet e mëposhtëm janë pjesë e vaksinës VLA2001 Valneva:
Alum: Zakonisht një përzierje e kripërave të ndryshme të aluminit. Prodhuesit e vaksinave kanë përdorur shap për një kohë të gjatë - për shembull, në vaksinat e difterisë dhe tetanozit, si dhe shumë të tjera. Megjithëse adjuvanti është përdorur për një kohë të gjatë, mekanizmi aktual i veprimit të tij ende nuk është kuptuar plotësisht. Ekspertët supozojnë se Alum vepron në mënyrë indirekte. Shkakton një inflamacion lokal jo specifik në zonën e vendit të injektimit.
Përdorimi i Alum shoqërohet me një rrezik të caktuar të komplikimeve (në raste shumë të rralla) (p.sh.: Sindroma Autoimune e Induktuar nga Adjuvantët, shkurt ASIA). Megjithatë, ekspertët supozojnë një raport qartësisht pozitiv rrezik-përfitim.
Ky motiv CpG gjendet në veçanti në materialin gjenetik të një shumëllojshmërie të gjerë bakteresh dhe virusesh – prandaj termi "struktura të konservuara". Qelizat imune janë në gjendje t'i njohin këto motive karakteristike të CpG nëpërmjet receptorëve të specializuar (receptori i ngjashëm me Toll, TLR9).
Kjo rrit përgjigjen imune ndaj vaksinës ose ndaj grimcave të inaktivizuara të virusit. Adjuvanti CpG tashmë është dëshmuar efektiv dhe i tolerueshëm në vaksinimin e hepatitit B (vaksinimi i HBV).
Si prodhohet vaksina Valneva?
Së pari, prodhuesi i vaksinës amplifikon patogjenin natyror Sars-CoV-2 në laborator. Për ta bërë këtë, të ashtuquajturat qeliza CCL81 Vero rriten në një kulturë qelizore në laborator. Vetë qelizat Vero janë qeliza të ngjashme me qelizat burimore që rrjedhin nga qelizat e veshkave të primatëve.
Këto qeliza tani janë të infektuara me Sars-CoV-2. Më pas, patogjeni shumohet me shpejtësi brenda qelizës. Në një pikë të caktuar, një numër i mjaftueshëm i grimcave të reja të virusit janë të pranishme në kulturat qelizore. Në një hap pasues, qelizat Vero shkatërrohen (liza e qelizave) dhe grimcat e virusit "mbledhen".
Për këtë qëllim, grimcat e virusit ndahen nga fragmentet e mbetura të qelizave Vero me procedura të caktuara pastrimi.