Çfarë është Molnupiravir?
Molnupiravir është një ilaç që përdoret për trajtimin e infeksionit Sars CoV-2. Ilaçi është menduar për pacientët me rrezik të lartë 18 vjeç e lart, për të cilët vaksinimi kundër koronavirusit mund të mos jetë efektiv. Ky grup rreziku përfshin, veçanërisht, pacientë të sëmurë më parë, me imunitet të kompromentuar ose të moshuar.
Përbërësi aktiv ndërhyn drejtpërdrejt në procesin e riprodhimit të Sars-CoV-2. Në prani të tij, gabimet gjenetike grumbullohen në gjenomën e koronavirusit gjatë çdo hapi të shumëzimit. Ekspertët e quajnë këtë si "mutacione të pakuptimta".
Shkalla më e lartë e mutacionit e provokuar nga ilaçi është fatale për koronavirusin: sa më shumë gabime gjenetike të ketë në gjenomin viral të sapokopjuar, aq më i lartë është probabiliteti që Sars-CoV-2 përfundimisht të mos jetë më "funksional". Nëse informacioni gjenetik viral është shumë i gabuar, virusi nuk mund të përsëritet më dhe sëmundja Covid-19 do të zhduket më shpejt.
Kur do të miratohet Molnupiravir?
Ilaçi Molnupiravir nga Merck, Sharp dhe Dohme (MSD) dhe Ridgeback Biotherapeutics nuk është miratuar ende për Bashkimin Evropian. Përbërësi aktiv, i njohur gjithashtu si MK-4482 ose EIDD-2801 gjatë fazës së zhvillimit, është aktualisht në shqyrtim.
Si përdoret molnupiravir?
Trajtimi me Molnupiravir duhet të fillojë sa më shpejt që të jetë e mundur – zakonisht brenda tre deri në pesë ditë nga diagnoza e konfirmuar e Covid 19. Doza e rekomanduar ditore është 800 miligramë e ndarë në katër tableta individuale, secila për t'u marrë për pesë ditë pa ndërprerje.
Për shkak se studimi kryesor (“MOVe-out”) përfshiu vetëm të rriturit, të dhënat për përdorimin tek fëmijët dhe adoleshentët nuk janë të disponueshme.
Sa efektiv është molnupiravir?
Përbërësi aktiv zvogëlon përqindjen e pacientëve me rrezik të lartë që kërkojnë trajtim spitalor për Covid-19 – pavarësisht nga varianti viral.
Të dhënat fillestare të efikasitetit u siguruan nga prova kryesore MOVe-out. Ai u zhvillua në 82 qendra në 12 vende. Ai regjistroi pacientë jo të shtruar në spital me infeksion të konfirmuar Sars-CoV-2, të cilët ishin në rrezik të shtuar për një kurs të rëndë.
Këto përfshinin pacientë me:
- Mbipeshë e rëndë (obezë me BMI më të madhe se 30).
- Individët mbi 60 vjeç
- Individët me sëmundje kronike të mushkërive (p.sh.: COPD)
- Pacientët me kancer
- si dhe persona të tjerë të para-sëmundur (p.sh.: diabeti mellitus, sëmundje koronare të zemrës, dështimi i zemrës, kardiomiopatia, insuficienca renale, etj.).
Vlerësimet më të fundit në grupet më të mëdha të pacientëve sugjerojnë një reduktim më të ulët (relativ) të rrezikut për shtrimin në spital prej rreth 30 përqind.
Cilat janë efektet anësore të molnupiravirit?
Dokumentet rregullatore dhe të dhënat fillestare të vëzhgimit në Mbretërinë e Bashkuar sugjerojnë se molnupiravir duket të jetë një ilaç i toleruar mirë. Megjithatë, një vlerësim përfundimtar i profilit të efekteve anësore nuk është i mundur në këtë moment.
Më së shpeshti, pjesëmarrësit raportuan efekte anësore të lehta kalimtare si:
- diarre (diarre)
- sëmundje e përgjithshme
- Marramendje
- @ dhimbje koke
Efektet anësore serioze nuk u shfaqën në studimet kryesore. Ndërveprimet e mundshme me barna të tjera gjithashtu nuk dihen.
Shtatzënia dhe laktacioni
Molnupiravir nuk duhet të merret gjatë shtatzënisë. Megjithëse nuk është vërtetuar përfundimisht, studimet e kafshëve sugjerojnë se molnupiravir është ndoshta embriotoksik dhe kështu mund të dëmtojë fëmijën e palindur.
Çiftet nuk duhet të krijojnë një fëmijë gjatë trajtimit me molnupiravir, duke përfshirë një periudhë tre mujore pas trajtimit. Nuk është studiuar sistematikisht nëse molnupiravir mund të kalojë në qumështin e gjirit. Sipas vlerësimit të ekspertëve, ushqyerja me gji duhet të rifillojë jo më herët se katër ditë pas ndërprerjes së barit.
Të dhënat për sigurinë afatgjatë nuk janë të disponueshme. Disa ekspertë shprehin shqetësime: të paktën në testet laboratorike me seri qelizore, është vërejtur një efekt mutagjen, pra mutagjen. Kjo ndoshta mund të tregojë gjithashtu një rrezik në rritje të kancerit.
Megjithatë, nuk është e mundur të nxirren përfundime në lidhje me efektin tek njerëzit nga një test i vetëm qelizor në laborator. Megjithatë, studimet e mëtejshme duhet t'i largojnë këto shqetësime për të konfirmuar sigurinë afatgjatë të përbërësit aktiv.
Cilat janë arsyet për shqetësimet e sigurisë?
Përbërësi aktiv molnupiravir është një i ashtuquajtur "pro-drogë". Kjo do të thotë se substanca fillestare nuk është ende efektive. Shndërrohet në një substancë aktive vetëm nga proceset e mëvonshme metabolike në trupin e pacientit. Kjo futet në gjenomën virale në vend të një blloku ndërtimi të ARN-së që synohet në të vërtetë, duke prodhuar kështu kopje virale të dëmtuara.
Frika e disa shkencëtarëve është se në vend që një bllok ndërtimi të futet në ARN-në virale, mund të krijohet pa dashje një molekulë që i ngjan ADN-së njerëzore. Një molekulë e tillë e rreme mund të inkorporohet në gjenomin e pacientit gjatë ndarjes së qelizave. Kjo - sipas hipotezës - do të rezultonte në mutacione në gjenomin e njeriut.
Cilat pyetje të tjera janë aktualisht të hapura?
Disa ekspertë kanë frikë se përdorimi i gjerë i molnupiravirit mund të rrisë presionin e përzgjedhjes në Sars-CoV-2. Kjo nga ana tjetër do të favorizonte shfaqjen e varianteve të reja të virusit.
Megjithatë, zbatimi praktik i deritanishëm nuk ofron aktualisht ndonjë dëshmi konkrete për këtë supozim.