Çfarë është Infliximab?
Infliximab është një antitrup monoklonal. Shtë një ilaç shumë i fuqishëm që shtyp Sistemi imunitar dhe ka efekte anti-inflamatore. Përdoret në sëmundje të ndryshme reumatike, sëmundje kronike inflamatore të zorrëve dhe sëmundje të lëkurës psoriasis.
Mund të administrohet vetëm si një infuzion intravenoz, prandaj Infliximab duhet të administrohet në klinika ditore ose si i shtruar në spital. Infliximab është aprovuar në Bashkimin Evropian me emrin tregtar Remicade® që nga viti 1999. Infliximab mbulohet nga shëndetësor kompanitë e sigurimeve nëse jepet indikacioni për terapi me Infliximab.
Çfarë janë biologjikët?
Biologics janë ilaçe që janë shumë të ngjashme me vetë strukturat natyrore të trupit. Kjo u mundëson atyre që të ndërhyjnë në mënyrë shumë efektive dhe specifike në proceset e Sistemi imunitar dhe kështu të luftojmë sëmundjet. Për këtë arsye ato quhen edhe "ilaçe biologjike", termi "biologjikë" rrjedh nga fjala angleze "biologjikë".
Në shumicën e rasteve, biologjikët synojnë të imitojnë disa struktura të proteinave. Këto quhen Antitrupat. Infliximab, për shembull, është një antitrup monoklonal kundër tumorit nekrozë faktor-alfa, një ndërmjetës i rëndësishëm në Sistemi imunitar.
Nën cilat emra tregtarë është Infliximab në treg në Gjermani?
Përgatitja e parë e Infliximab u nis në Gjermani me emrin tregtar Remicade®. Për shumë vite, kjo përgatitje nga MSD ishte e vetmja në dispozicion. Vetëm në 2013 një bios ngjashëm u miratua në Gjermani.
Biosimilarët janë produkte imitimi që mund të prodhohen dhe shiten vetëm kur skadon patenta e produktit origjinal. Infliximab 2013, për shembull, hyri në barnatore me dy emra të tjerë tregtarë: si Inflectra® nga Hospira dhe Remsima® nga kompania farmaceutike Celltrion. Ata kanë të njëjtin efekt si Remicade original origjinal.
Një tjetër bios ngjashëm u lëshua më pas për tregun gjerman në 2016. Kompania Samsung Bioepis e shet atë me emrin tregtar Flixabi®. Likelyshtë e mundshme që ndërmarrjet e tjera farmaceutike të zhvillojnë biosimilarë të Infliximab.
Indikacionet për Infliximab
Indikacionet janë arsye për përdorimin e një ilaçi. Infliximab është një imunosupresant, dmth shtyp sistemin imunitar. Prandaj mund të përdoret për sëmundje të ndryshme inflamatore.
Në Gjermani, reumatoid artrit, artrit psoriatik dhe spondilitit ankiloz janë indikacione. Përdoret gjithashtu në sëmundjet kronike inflamatore të zorrëve si p.sh. semundja Crohn dhe kolit ulcerative. Së fundi, psoriasis është gjithashtu një tregues për terapinë me Infliximab.
Indikacioni i parë për Infliximab ishte semundja Crohn dhe ilaçi aprovohet edhe sot si terapi për këtë sëmundje kronike inflamatore të zorrëve. Megjithatë, koncepti i terapisë për semundja Crohn është strukturuar si një shkallë. Hapi i parë është pra të fillojmë me terapi themelore që tolerohen më mirë dhe kanë më pak efekte anësore.
Këto përfshijnë për shembull veprimin lokal glukokortikoide. Nëse këto nuk janë më efektive ose nëse ndodh një rikthim akut, fillohet faza tjetër e terapisë. Droga imunosupresive të tilla si Infliximab janë vetëm në vendin e fundit në këtë shkallë.
Përdoret gjithashtu veçanërisht tek pacientët e vegjël, të cilët zakonisht mund të tolerojnë një frenim kaq të fortë të sistemit imunitar pak më mirë se të moshuarit. Infliximab përdoret gjithashtu në kolit ulcerative. Indikacionet për përdorimin e tij janë mesatarisht të rënda deri në sulme të rënda te të rriturit; përdoret vetëm rrallë tek fëmijët. Mund të administrohet gjithashtu kur asnjë ilaç tjetër nuk përgjigjet, terapi me të glukokortikoide ose të tjera barna imunosupresive ka qenë i pasuksesshëm ose ka kundërindikacione për masa të tjera terapeutike. Këto përfshijnë alergji ose efekte anësore që mund të kenë një efekt negativ në mbetjen e pacientit shëndetësor.
Të gjithë artikujt në këtë seri:
