Mënyra e veprimit
të gjithë kockat janë në një gjendje të rimodelimit të vazhdueshëm. Dy lloje të qelizave të kockave janë veçanërisht të rëndësishme për metabolizmin e kockave: osteoblastet (për formimin e kockave) dhe osteoklastet (për resorbimin e kockave). Këto komunikojnë me njëri-tjetrin me anë të molekulave të ndryshme të sinjalit.
Molekula RANKL e formuar nga osteoblastet është një molekulë e tillë e sinjalit. Lidhet me një qelizë pararendëse të papjekur të osteoklasteve (preosteoklast), më saktësisht me marrësin e sinjalit (receptorin) e quajtur RANK. Përmes këtij procesi, preosteoklasti merr "komandën" për t'u pjekur, zhvillohet në një osteoklast të pjekur dhe fillon të resorbojë kockat.
Në të njëjtën kohë, osteoblasti sekreton një molekulë të mëtejshme të sinjalit, osteoprotegerin (OPG), e cila synon të parandalojë resorbimin e tepërt të kockave në funksionin e një "molekule kapëse". Lidhet me RANKL dhe kështu parandalon transmetimin e sinjalit në marrësin e sinjalit RANK. Kjo normalisht mban një bilancit midis formimit të kockave dhe resorbimit të kockave. Pikërisht këtu hyn Prolia®. Si një antitrup i lidhur me RANKL, imiton veprimin e osteoprotegerin (OPG) dhe kështu parandalon rezorbimin e kockave.
Kur nuk duhet të përdoret Prolia®?
Prolia® nuk duhet të përdoret nëse ekziston një kalcium mangësi Një nivel normal i kalcium dhe vitaminë D duhet të vendoset në gjak paraprakisht. Droga nuk duhet të përdoret tek fëmijët, adoleshentët dhe gratë shtatzëna.
Nuk ka të dhëna të disponueshme për të provuar sigurinë e aplikacionit. Në pacientët e moshuar dhe në pacientët me të dëmtuar veshkë funksioni ilaçi mund të përdoret pa asnjë kufizim. Nuk ka të dhëna të disponueshme për pacientët me aftësi të kufizuara mëlçi funksioni Duhet të kryhet një vlerësim i kujdesshëm i përfitimit të rrezikut për nënat gjidhënëse.
Efektet anësore
Efektet anësore më të zakonshme (<10%) janë infeksion të traktit urinar me kruarje dhe ndjesi djegieje gjatë urinimit, sipërme rrugët e frymëmarrjes infeksion, dhimbje, ndjesi shpimi gjilpërash ose mpirje përgjatë këmbë (dhimbje të nervit shiatik sindromi), kataraktet e syve, plogështia e zorrëve, kapsllëk, skuqje të lëkurës dhe dhimbje në gjymtyrë. Herë pas here (<1%) një inflamacion i xhepave të zorrëve me dhimbje barku, të vjella dhe ethe (diverticulitis), inflamacion bakterial i nënlëkurës indet yndyrore, infeksioni i veshëve dhe ekzemë ndodhin. Shumë rrallë një e rrezikshme kalcium ndodh mungesa (hipokalcemia).
Për këtë arsye, kompania AMGEN 2012 dërgoi një "Letër të Kuq", në të cilën u theksua një mungesë e rëndë e mundshme e kalciumit me rezultat fatal. Në një tjetër "Rote-Hand-Brief" të vitit 2013 kompania përshkroi raste të rralla të një të pazakontë thyerje të femurit (atipike frakturë e femurit). Efekti i Prolia® është gjithashtu indirekt i lidhur me Sistemi imunitar, e cila është arsyeja pse një rrezik në rritje i infeksionit serioz dhe kancer aktualisht po diskutohet. Ekziston gjithashtu një lidhje e mundshme me vdekjen e kocka e nofullës.
